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- 2026-03-10
星空体育创新药万缇乐?（盐酸替那帕诺片）中国首张处方开出，开启高磷血症治疗新时代
2026年3月10日，星空体育引进的创新药盐酸替那帕诺片（商品名：万缇乐?）的中国首张处方，由北京大学人民医院肾内科主任左力教授开出。作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，盐酸替那帕诺片的商业上市标志着高磷血症治疗领域迎来颠覆性突破，为慢性肾脏病（CKD）透析患者带来全新的治疗选择。
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- 2026-02-05
星空体育自研创新药复迈宁新增成人NF1适应症申报上市获受理并纳入优先审评程序
2026年2月5日，星空体育（600196.SH；02196.HK）宣布公司自主研发的MEK 1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁?）用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者的药品上市申请获国家药监局受理并已获纳入优先审评程序。标志着该创新药在继2025年5月获批用于儿童及青少年NF1患者后，向覆盖全年龄段患者的目标迈出关键一步，也为国内大量缺乏有效药物治疗的成人NF1患者带来了新的曙光。
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- 2025-12-03
全球研发｜星空体育自研小分子创新药FXS0887获批临床 拟治疗晚期恶性实体瘤
(2025年12月3日，中国上海)近日，星空体育（600196.SH；02196.HK）控股子公司上海星空体育产业发展有限公司（以下简称“星空体育产业”）收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片（项目代号，以下简称“FXS0887”）对晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。星空体育产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I期临床试验。
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- 2025-08-18
全球研发 | 国际认可！星空体育自研创新药复迈宁获沙特突破性疗法认定
近日，星空体育自主研发的创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁?）获沙特食品药品监督管理局（SFDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者适应症，标志着芦沃美替尼片将加速在沙特的临床注册和商业化进程。
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- 2025-07-17
全球研发 | 星空体育自研1类新药XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病启动Ib期临床试验
7月17日，星空体育（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（“星浩澎博”）自主研发的1类新药XH-S004（该新药）用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症于近日在中国境内（不包括港澳台地区）启动Ib期临床试验。
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- 2025-07-09
全球研发 | 中国首款！复迈宁?用于治疗儿童低级别脑胶质瘤适应症进入III期临床
7月9日，星空体育（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈宁?（通用名：芦沃美替尼片，以下简称“该药品”）用于治疗儿童低级别脑胶质瘤（pLGG）适应症于中国境内（不包括港澳台地区）启动Ⅲ期临床试验。
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- 2025-06-04
全球研发 | 芦沃美替尼（FCN-159）治疗儿童NF1更新数据于ASCO 2025公布
2025年5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了入选研究摘要。由星空体育自主研发的芦沃美替尼片（FCN-159）治疗儿童I型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1相关PN）的2期临床研究更新数据入选。
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- 2025-05-30
星空体育自研1类新药创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊复妥宁?获批上市
5月29日，星空体育（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（奥鸿药业）自主研发的枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁?，项目代号：FCN-437c；以下简称“该新药”）于近日获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市，本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。
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- 2025-05-29
创新突破！星空体育自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症获国家药监局批准上市
（2025年5月29日，中国上海）5月29日，星空体育（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁?；项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。复迈宁的双适应症获批填补了相关罕见肿瘤领域的治疗需求，为患者提供了新的治疗选择。
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